Aktualizacja aparatury medycznej może wpływać na obsługę, współpracę z akcesoriami i wymianę danych. Dlatego powinna być zaplanowanym zadaniem z określonym zakresem, a nie przypadkową instalacją dostępnego pliku.
Ustal, czego dotyczy zmiana
Zapisz aktualną wersję i sprawdź, czy komunikat producenta obejmuje dany model oraz konfigurację. Rozróżnij aktualizację zalecaną, działanie dotyczące bezpieczeństwa i nową funkcję wymagającą osobnej oceny. Nie pobieraj oprogramowania z niezweryfikowanego źródła. Ustal, kto ma uprawnienia i kompetencje do wykonania zmiany.
Przygotuj placówkę i dane
Uzgodnij przerwę w dostępności oraz udział działu IT, jeżeli urządzenie działa w sieci. Określ, jakie ustawienia i dane wymagają zabezpieczenia zgodnie z instrukcją i polityką placówki. Kopia techniczna może zawierać informacje wrażliwe, dlatego sposób jej przechowywania i przekazania powinien być świadomie ustalony.
Zaplanuj sprawdzenia po aktualizacji
Przed rozpoczęciem uzgodnij, jak będzie potwierdzone działanie funkcji objętych zmianą i współpraca z otoczeniem. Nie zakładaj, że sam komunikat o zakończonej instalacji wystarcza do zamknięcia zlecenia. Jeśli producent przewiduje określoną procedurę, powinna ona wyznaczać sposób wykonania prac.
Zachowaj wersję i wynik prac w historii
Dokumentacja powinna wskazywać urządzenie, wykonaną zmianę i jej rezultat. W Polsce art. 63 ustawy o wyrobach medycznych obejmuje również dokumentację aktualizacji wynikających z instrukcji używania. Przekaż użytkownikom informacje o zmianach istotnych dla obsługi. Nie wykonuj samodzielnego cofania wersji bez potwierdzenia dopuszczalności takiego działania.
Zobacz zakres serwisu sprzętu medycznego oraz informacje o przeglądach technicznych.
Ustal zakres serwisu z P&P CITO
Prześlij P&P CITO oznaczenie urządzenia, wersję oprogramowania i treść komunikatu producenta. Możliwość wsparcia zostanie potwierdzona dla danej konfiguracji.
Źródła i zakres informacji
Zalecenia organizacyjne należy dopasować do urządzenia i placówki. Zakres czynności technicznych wynika z instrukcji producenta, oceny ryzyka i właściwych wymagań. Weryfikacja źródeł: 16.10.2026. Grafika nagłówkowa: ilustracja wygenerowana cyfrowo.
